PRO評価の関連資料
「臨床試験のためのPRO使用ガイダンス」関連文献日本語訳
薬理と治療掲載分
患者報告アウトカムに関する論文を読み活用するための臨床家向けチェックリスト
訳: 立命館大学 兼安 貴子ほか
(薬理と治療 2022; 50(8): 1317-26.)
Wu AW, Bradford AN, Velanovich V, et al. Clinician's checklist for reading and using an article about patient-reported outcomes. Mayo Clin Proc. 2014 May;89(5):653-61. doi:10.1016/j.mayocp.2014.01.017.
ヒト用抗がん薬評価に関するガイドラインの付録2—がん研究における患者報告アウトカム(PRO)評価の使用—
訳: 広島大学 内藤 真理子ほか
(薬理と治療 2022; 50(9): 1533-47.)
The use of patient-reported outcome (PRO) measures in oncology studies: Appendix 2 to the guideline on the evaluation of anticancer medicinal products in man(EMA/CHMP/292464/2014)
ISOQOLは患者中心アウトカム研究と効果比較研究で用いる患者報告アウトカム尺度のための最小基準を推奨する
訳: 立命館大学 堺 琴美ほか
(薬理と治療 2022; 50(11): 1939-55.)
Reeve BB, Wyrwich KW, Wu AW, et al. ISOQOL recommends minimum standards for patient-reported outcome measures used in patient-centered outcomes and comparative effectiveness research. Qual Life Res. 2013 Oct;22(8):1889-905. doi: 10.1007/s11136-012-0344-y.
がんのランダム化比較試験におけるQOLおよび患者報告アウトカム評価項目の解析についての国際標準—SISAQOLコンソーシアムの推奨—
訳: 立命館大学 星野 絵里ほか
(薬理と治療 2022; 50(12): 2131-48.)
Coens C, Pe M, Dueck AC, et al. International standards for the analysis of quality-of-life and patient-reported outcome endpoints in cancer randomised controlled trials: recommendations of the SISAQOL Consortium. Lancet Oncol. 2020 Feb;21(2):e83-e96. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30790-9.
患者報告アウトカム尺度のシステマティックレビューのためのCOSMINガイドライン
訳: 京都大学 宮崎 貴久子ほか
(薬理と治療 2023; 51(2): 177-89.)
Prinsen CAC, Mokkink LB, Bouter LM, et al. COSMIN guideline for systematic reviews of patient-reported outcome measures. Quality of Life Research (2018) 27:1147–57. https://doi.org/10.1007/s11136-018-1798-3
非選好型アウトカム尺度から推計した健康状態効用値へのマッピング—ISPORアウトカム研究班報告実施基準—
訳: 立命館大学 兼安 貴子ほか
(薬理と治療 2023; 51(1): 31-45.)
Wailoo AJ, et al. Mapping to Estimate Health-State Utility from Non-Preference-Based Outcome Measures: An ISPOR Good Practices for Outcomes Research Task Force Report. Value Health. 2017 Jan;20(1):18-27. doi: 10.1016/j.jval.2016.11.006.
臨床試験プロトコールに患者報告アウトカムを組み込むためのガイドライン—SPIRIT-PRO拡張版—
訳: 東京大学 宮路 天平ほか
(薬理と治療 2020; 48(10): 1697-712.)
Calvert M, Kyte D, Mercieca-Bebber R, et al. Guidelines for Inclusion of Patient-Reported Outcomes in Clinical Trial Protocols: The SPIRIT-PRO Extension. JAMA. 2018;319(5):483-94. doi:10.1001/jama.2017.21903
ランダム化試験における患者報告アウトカムの報告—CONSORT PRO拡張版—
訳: 東京薬科大学 川口 崇ほか
(薬理と治療 2020; 48(11): 1863-74.)
Calvert M, Blazeby J, Altman DG, Revicki DA, Moher D, Brundage MD; CONSORT PRO Group. Reporting of patient-reported outcomes in randomized trials: the CONSORT PRO extension. JAMA. 2013 Feb 27;309(8):814-22. doi: 10.1001/jama.2013.879.
ISPORタスクフォース報告書
臨床アウトカム評価:概念的基盤—ISPOR臨床アウトカム評価報告書—
アウトカム研究のための新たな実施基準タスクフォース
訳: 東北大学 山口 拓洋ほか
(薬理と治療 2021; 49(12): 2007-26.)
Walton MK, Powers JH 3rd, Hobart J, Patrick D, Marquis P, Vamvakas S, Isaac M, Molsen E, Cano S, Burke LB; International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Task Force for Clinical Outcomes Assessment. Clinical Outcome Assessments: Conceptual Foundation-Report of the ISPOR Clinical Outcomes Assessment - Emerging Good Practices for Outcomes Research Task Force. Value Health. 2015 Sep;18(6):741-52. doi: 10.1016/j.jval.2015.08.006.