臨床研究と疫学研究のための国際ルール集Part 2

ISBN：978-4-89775-345-4
定価5,720円（本体5,200円＋税10％）

【編著】 中山　健夫（京都大学教授）／津谷喜一郎（東京有明医療大学特任教授）

A4判／240頁
2016年7月発行

研究者必読の国際ルールを集約した和訳集，待望のPart 2刊行！

「臨床研究と疫学研究のための国際ルール集」（Part 1）刊行から約8年，ディオバン事件の発生などを経て，医学研究に対し社会の厳しい目が向けられるようになりました。
本書はPart 1刊行以降に新たに公表された国際ルールを多数収載。
信頼性，透明性が高い研究を実施，報告するにはどうすればよいか。
投稿された論文の質を的確に評価するにはどうすればよいか。

臨床・疫学研究を行う人から論文を書く人，読む人まで，研究に携わるすべての人に必携の書です。
エビデンスをつくる，つたえる，つかう，すべての人へ。Part 1とともに手元に置いていただきたい一冊です。

臨床研究と疫学研究のための国際ルール集（Part 1：2008年12月刊行［品切れ］）は こちら

目次

• 1.　全般的指針
  • 医学雑誌における学術研究の実施，報告，編集，および出版への推奨（2015年12月改訂版）
  • COPEによる論文不正疑い事例に対する学術雑誌の対応指針〈解説〉
• 2.　CONSORT声明関連
  • CONSORT2010声明：ランダム化並行群間比較試験報告のための最新版ガイドライン ＊ 
  • 実践的試験の報告を改善する：CONSORT声明拡張版
  • 「ランダム化試験における患者報告アウトカムの報告：CONSORT声明の患者報告アウトカムへの拡張」の解説
  • CONSORTグループの方法とプロセス：非薬物療法評価試験のための拡張例
• 3.　相補代替医療関連
  • 鍼の臨床試験における介入の報告基準（STRICTA）の改訂：CONSORT声明の拡張として
  • 温泉介入におけるチェックリストの開発：SPACチェックリスト
• 4.　ランダム化比較試験以外の研究デザイン
  • 質的研究報告のための統合基準（COREQ）：インタビューとフォーカスグループのための32項目チェックリスト
  • 遺伝子関連研究の報告の強化（STREGA）－STROBE声明の拡張
  • 薬剤疫学研究実施のためのガイドライン（GPP）
• 5.　システマティック・レビュー／メタアナリシス／診療ガイドライン関連など
  • システマティック・レビューおよびメタアナリシスの報告における望ましい報告項目：PRISMA声明
  • AMSTAR：システマティック・レビューの方法論的な質を評価するための測定ツールの開発
  • 診療ガイドラインの評価：The Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation (AGREE) II
  • 「オックスフォードEBMセンターによるエビデンスのレベルと推奨度」の解説
  • 診断精度研究のバイアスリスク評価ツールQUADAS-2の活用
  • COSMINチェックリストの解説：健康関連の患者報告アウトカム（HR-PRO）測定尺度生成時における方法論の質をチェック
  • 「保健医療の質改善取り組みの報告のためのSQUIREガイドライン」の解説
• 資　料
  • ［文部科学省 厚生労働省］人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
  • ［日本医学会］医学雑誌編集ガイドライン