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薬理と治療（JPT）

PierOnlineで購入：Pier Onlineにて購入可能（abstract閲覧可能）

2022年 50巻 増刊２号 目次

■ 特集　臨床データマネジャーに求められるスキルと役割
  臨床研究方法論セミナー「臨床データマネジメントの発展とこれから」シンポジウム記録 PierOnlineで購入

特集として掲載するにあたって PierOnlineで購入

宮路天平・山口拓洋

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s78.

1　“今，CDMにはポリバレントスキルが求められている”とした時の考察 PierOnlineで購入

林 行和

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s79-81.

2　データマネジメントのマネジャーをマネジメントする PierOnlineで購入

菅波秀規

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s82-85.

指定討論 PierOnlineで購入

山口拓洋

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s86.

総合討論 PierOnlineで購入

［座長］ 冨金原悟  ［パネリスト］ 大津 洋 ・ 佐藤 隆 ・ 梨本真広

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s87-91.

■ SYMPOSIUM　日本臨床試験学会 第13回学術集会
 臨床試験による創造と変革　Change the world better through clinical trials, together!
 【シンポジウム】臨床研究におけるDigital TransformationとDecentralized Clinical Trialの現状 PierOnlineで購入

1　Decentralized Clinical Trialのグローバル最新動向と国内実装に向けたアカデミアの役割 PierOnlineで購入

山本晋也

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s93-95.

2　100% Decentralized Clinical Trialの実装と課題：
 乳がん患者を対象としたアプリ介入研究の事例 PierOnlineで購入

益子友恵ほか

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s96-97.

3　Decentralized Clinical Trialの軌跡と日本導入へのシステム課題 PierOnlineで購入

可知健太

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s98-101.

■ INFORMATION

「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
 データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯 PierOnlineで購入

小居秀紀ほか

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s102-105.

■ PROPOSAL

レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
 データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点 PierOnlineで購入

小居秀紀ほか
「品質マネジメントシステムのあり方及び留意事項の検討」分担班

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s106-128.

Points to Consider for Operation and Management to Ensure the Reliability of
Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices PierOnlineで購入

Hideki Oi, et al.
Subgroup for “Review of the quality management system and points to consider”

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s129-153.

■ BRIEF REPORT

Use of Electronic Consent Forms in an Observational Pilot Study of Coronavirus Disease in Japan PierOnlineで購入

Jia Yu   Yasuhito Imai   Akihiro Nomura   Takashi Yoneda   Toshinori Murayama

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s154-165.

■ CASE REPORT

福島県立医科大学附属病院における特定臨床研究の現状—アンケート調査より— PierOnlineで購入

村上美紀   鈴木詩子   井上稜太   髙橋智子   野地成子
渡部智恵子   松村勇輝   佐野秀樹   斎藤純平

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s166-171.

■ REVIEW ARTICLES

リアルワールドデータを活用した臨床研究の推進に関する産学連携のあり方
—次世代医療基盤法等の検討— PierOnlineで購入

リアルワールドデータの活用と次世代医療基盤法を検討する会：
浅井 洋   堀松高博   河原直人   若林由美   黒田佑輝　
芦田元輝   吉田裕彦   川平岳治   須崎友紀   樽野弘之

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s172-178.

アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討 PierOnlineで購入

濵﨑奈々子   松嶋由紀子   稲田実枝子   平瀬佳苗   田井麻美
田村奈津子   嶋田 南   田中佑美   萩村一人   矢野 岬
川合祥子   近藤直美   岡元洋子   三浦俊英   山口拓洋

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s179-201.

■ 投稿規定 PierOnlineで購入

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s202-203.

■ 第14回学術集会総会のご案内／奥付

Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s204.