薬理と治療（JPT）
：Pier Onlineにて購入可能（abstract閲覧可能）2019年 47巻 増刊１号 目次
臨床試験の多様化の現状と期待
大津 洋
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s6-8
「患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に関する提言」作成の経緯
柴田大朗
（AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
「患者レジストリーデータを用い，臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究」班 信頼性分担班）
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s9-12
患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に関する提言
AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
「患者レジストリーデータを用い，臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究」
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s13-22
Proposal on Assuring the Reliability of Patient Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices.
[January 2019]
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s23-35
臨床研究の「記録」に関する新しいルール
—臨床研究法をいかに理解し，いかに守るべきか？—
船橋亜希子・井上悠輔
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s37-41
第 24 回日本薬剤疫学会学術総会
邱 士韡ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s42-3
第 4 回研究倫理を語る会
飯島祥彦ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s44-8
患者や家族からの研究段階の医療に関する相談と相談を生じさせる背景要因に関する検討
～がん相談支援センターに寄せられる相談内容からの分析～
小郷祐子ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s49-58
臨床研究法に関する研究者の実態調査
國頭英夫ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s59-66
ICH-GCP 適用臨床試験に必要な効率化された施設訪問モニタリング支援体制の構築
齋藤明子ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s67-86
金沢大学附属病院の研究者主導臨床研究における重篤な有害事象報告の記載内容の現状と対応
堀川尚嗣ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s87-93
臨床試験データの質を効率よく確保するには
—クリニカル・データマネジャー間の連携—
山原有子ほか
Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s94-101