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2013年 41巻 増刊1号 目次

【第1部　CDISC標準規格群は活用できるか？ －わが国における状況と将来】

1　予備知識と企画の意図

大津　　洋

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s6-9

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2　日本におけるCDISCの取り組みと課題

塚田　良雄

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s10-2

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3　日本のアカデミアにおけるCDISC標準への取り組み

木内　貴弘

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s13-8

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4　CJUG（CDISC日本グループ）の活動と今後

1）SDTM（Study Data Tabulation Model）

千葉　吉輝

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s19-23

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2）ADaM（Analysis Data Model）

浅見　由美子

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s24-8

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【第2部　SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進】

「SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言」について

大津　洋ほか

Jpn Pharmacol Ther 2013 41(s1)s29-33

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SS-MIX標準ストレージを活用した製造販売後の調査・臨床研究推進に関する提言

久保田　潔ほか

Jpn Pharmacol Ther 2013 41(s1)s34-40

EQUATOR Networkから得られる，質の高い研究報告のための国際ルール①

小貫　美恵子

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s41-6

CDISC International Interchange 2012

李　康赫ほか

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s47-9

【CASE REPORT】

自主臨床研究支援に関するデータマネジメント部門におけるプロジェクトマネジメントの活用

甲斐　陽子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s50-4

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【CASE REPORT】

HTRネットの構築と現状 －北海道に国内最大級の治験基盤を－

中村　宏治ほか

Jpn Pharmacol Ther 2013　41(s1) s55-61