日本臨床試験学会雑誌(薬理と治療(JPT)増刊号)
2022年 50巻 増刊2号 目次
宮路天平・山口拓洋
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s78.
1 “今,CDMにはポリバレントスキルが求められている”とした時の考察
林 行和
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s79-81.
菅波秀規
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s82-85.
山口拓洋
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s86.
[座長] 冨金原悟 [パネリスト] 大津 洋 ・ 佐藤 隆 ・ 梨本真広
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s87-91.
臨床試験による創造と変革 Change the world better through clinical trials, together!
【シンポジウム】臨床研究におけるDigital TransformationとDecentralized Clinical Trialの現状
1 Decentralized Clinical Trialのグローバル最新動向と国内実装に向けたアカデミアの役割
山本晋也
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s93-95.
2 100% Decentralized Clinical Trialの実装と課題:
乳がん患者を対象としたアプリ介入研究の事例
益子友恵ほか
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s96-97.
3 Decentralized Clinical Trialの軌跡と日本導入へのシステム課題
可知健太
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s98-101.
「レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点」作成の経緯
小居秀紀ほか
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s102-105.
レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に資する運営・管理に関する留意点
小居秀紀ほか
「品質マネジメントシステムのあり方及び留意事項の検討」分担班
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s106-128.
Points to Consider for Operation and Management to Ensure the Reliability of
Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices
Hideki Oi, et al.
Subgroup for “Review of the quality management system and points to consider”
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s129-153.
Use of Electronic Consent Forms in an Observational Pilot Study of Coronavirus Disease in Japan
Jia Yu Yasuhito Imai Akihiro Nomura Takashi Yoneda Toshinori Murayama
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s154-165.
福島県立医科大学附属病院における特定臨床研究の現状—アンケート調査より—
村上美紀 鈴木詩子 井上稜太 髙橋智子 野地成子
渡部智恵子 松村勇輝 佐野秀樹 斎藤純平
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s166-171.
リアルワールドデータを活用した臨床研究の推進に関する産学連携のあり方
—次世代医療基盤法等の検討—
リアルワールドデータの活用と次世代医療基盤法を検討する会:
浅井 洋 堀松高博 河原直人 若林由美 黒田佑輝
芦田元輝 吉田裕彦 川平岳治 須崎友紀 樽野弘之
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s172-178.
アカデミア所属モニターに求められるレベル別コンピテンシーの検討
濵﨑奈々子 松嶋由紀子 稲田実枝子 平瀬佳苗 田井麻美
田村奈津子 嶋田 南 田中佑美 萩村一人 矢野 岬
川合祥子 近藤直美 岡元洋子 三浦俊英 山口拓洋
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s179-201.
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s202-203.
Jpn Pharmacol Ther 2022; 50(s2): s204.