日本臨床試験学会雑誌（薬理と治療（JPT）増刊号）

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2018年 46巻増刊２号目次

■特集：臨床研究法への対応

臨床研究法令を適切に運用するために（共同臨床研究等の検討）

野田康男ほか

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s66-76

■SYMPOSIUM　日本臨床試験学会　第9回学術集会
『ONE FOR ALL, ALL FOR ONE～新たな臨床試験の幕開け～』

【シンポジウム1●医療機器の臨床試験，何が難しい？】

実際の医療機器治験の実例から考える　
医師主導治験「全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍に対する低出力体外衝撃波療法」を題材に

石井智徳

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s78-9

【シンポジウム2●データベース／レジストリ研究，データシェアリングの現状と課題～これからの臨床研究開発・製造販売後安全性監視のあり方を考える！～】

1　電子診療情報を活用したこれからの医薬品安全性評価

宇山佳明

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s80-1

2　患者レジストリを薬事制度下で活用する際の「データの信頼性」の考え方（案）

柴田大朗

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s82-4

3　日本神経精神薬理学会の産学官連携活動におけるデータシェアリングの試み

森尾保徳

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s85-6

【シンポジウム3●医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局は機能しているのか？～キープレイヤーの存在とチームワークの重要性～】

1　医療機関の長の業務を担う臨床研究事務局の機能の現状と課題

近藤直樹ほか

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s87-9

2　倫理審査委員会の認定を取得した医療機関における臨床研究事務局の実際とは？

石井友里

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s90-1

■CONGRESS REPORT

日本臨床試験学会教育セミナー「第6回がん専門CRCのためのアドバンストセミナー」

齋籐裕子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s92-4

■SERIES　海外文献紹介

臨床試験の統計解析計画書の内容に関するガイドライン
Guidelines for the Content of Statistical Analysis Plans in Clinical Trials

林　健一

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s95-100

■ORIGINAL ARTICLE

がん領域における医療従事者の先進的な医療等に関する用語や制度の認識度と対応状況および支援体制に関する実態調査

高山智子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s101-13

■BRIEF REPORT

日本における医師主導治験の実施状況の分析とその求められる役割の検討

榊原由紀子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2018　46(s2) s114-20