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薬理と治療(JPT)

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2019年 47巻 増刊1号 目次

■ 特集:今後の医薬品医療機器開発のあり方

臨床試験の多様化の現状と期待 PierOnlineで購入

大津 洋

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s6-8


「患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合における
データの信頼性担保に関する提言」作成の経緯 PierOnlineで購入

柴田大朗
(AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
「患者レジストリーデータを用い,臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究」班 信頼性分担班)

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s9-12


患者レジストリデータを医薬品等の承認申請資料等として活用する場合におけるデータの信頼性担保に関する提言
AMED 医薬品等規制調和・評価研究事業
「患者レジストリーデータを用い,臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究」 PierOnlineで購入

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s13-22


Proposal on Assuring the Reliability of Patient Registry Data for Use in Application Dossiers of Pharmaceuticals and Medical Devices.
[January 2019] PierOnlineで購入

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s23-35

■ INFORMATION

臨床研究の「記録」に関する新しいルール
—臨床研究法をいかに理解し,いかに守るべきか?— PierOnlineで購入

船橋亜希子・井上悠輔

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s37-41

■ CONGRESS REPORT

第 24 回日本薬剤疫学会学術総会 PierOnlineで購入

邱 士韡ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s42-3


第 4 回研究倫理を語る会 PierOnlineで購入

飯島祥彦ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s44-8

■ ORIGINAL ARTICLE

患者や家族からの研究段階の医療に関する相談と相談を生じさせる背景要因に関する検討
~がん相談支援センターに寄せられる相談内容からの分析~ PierOnlineで購入

小郷祐子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s49-58


臨床研究法に関する研究者の実態調査 PierOnlineで購入

國頭英夫ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s59-66

AppendixPDF file

■ BRIEF REPORT

ICH-GCP 適用臨床試験に必要な効率化された施設訪問モニタリング支援体制の構築 PierOnlineで購入

齋藤明子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s67-86

■ CASE REPORT

金沢大学附属病院の研究者主導臨床研究における重篤な有害事象報告の記載内容の現状と対応 PierOnlineで購入

堀川尚嗣ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s87-93

■ REVIEW ARTICLE

臨床試験データの質を効率よく確保するには
—クリニカル・データマネジャー間の連携— PierOnlineで購入

山原有子ほか

Jpn Pharmacol Ther 2019 47(s1) s94-101